英石。明尼苏达州保罗--( BUSINESS WIRE )--(美国商业资讯)--心血管系统公司 (CSI ® ) (纳斯达克股票代码：CSII) 是一家为外周和冠状动脉疾病患者开发和商业化创新介入治疗系统的医疗器械公司，今天宣布推出开始参加由 Chansu Vascular Technologies, LLC (CVT) 开发的外周依维莫司药物涂层球囊 (DCB) 的首次人体试验。

“很荣幸在 CVT-SFA 试验中招募了第一位患者”

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DCBs 是一种广泛接受的经皮介入治疗选择，用于治疗外周动脉疾病患者的股腘动脉病变。依维莫司是 CVT 的 DCB 制剂中的活性药物，作为一种细胞抑制剂，可减少组织增生和相关的再狭窄，并且在冠状动脉药物洗脱支架应用中具有长期的安全性和有效性。

第一位患者由法国图卢兹 Clinique Pasteur 的首席研究员 Benjamin Honton 博士治疗。外周 DCB 用于成功治疗一名 69 岁男性，其股浅动脉 (SFA) 有 7.5 cm 的病变。

“我们很荣幸在 CVT-SFA 试验中招募了第一位患者，”Honton 博士说。“我们相信这种有前途的新一代依维莫司 DCB 可以改善患有外周动脉疾病的患者的预后。”

CVT 打算在法国和德国的至少四个地点招募 75 名患者，以支持向 FDA 提交 IDE 和随后的美国关键临床研究。

CSI 首席医疗官、医学博士 Jeffery Chambers 表示：“在 2021 年 11 月宣布首次使用 CVT 的冠状动脉依维莫司 DCB 进行人体体验之后，我们很高兴地宣布首次使用外周依维莫司 DCB 进行人体体验。我们相信这些产品可能成为治疗外周和冠状动脉疾病的重要新疗法。”

根据与 CVT 签署的协议条款，CSI 将向 CVT 提供基于里程碑的融资，用于开发冠状动脉和外周 DCB。根据收购选择协议，在 CVT 完成开发计划中的关键技术和临床里程碑后，CSI 将拥有收购 CVT 的独家权利和义务，但须满足协议中规定的成交条件。

关于心血管系统公司

Cardiovascular Systems, Inc. 位于明尼苏达州圣保罗市，是一家专注于开发和商业化治疗外周和冠状血管疾病的创新解决方案的医疗器械公司。该公司的眼眶斑块切除术系统可治疗整个腿部和心脏动脉血管中的钙化和纤维化斑块，并解决与现有手术、导管和药物治疗替代方案相关的许多限制。如需更多信息，请访问www.csi360.com并在 Twitter @csi360 上联系。

关于 Chansu Vascular Technologies, LLC

Chansu Vascular Technologies LLC (CVT) 是一家总部位于加利福尼亚州桑尼维尔的公司。CVT 由医学博士 Philippe Marco 创立，其唯一目的是使用依维莫司开发外周和冠状动脉 DCB。Marco 博士是一位拥有 25 年医疗技术经验的资深人士，他的整个职业生涯都专注于心血管设备的开发。他曾担任 Epix Therapeutics Inc.（被 Medtronic 收购）的总裁兼首席运营官，以及 CV Ingenuity（被 Covidien 收购）的总裁兼首席运营官，负责 Stellarex™ DCB 的开发。Marco 博士在负责 Abbott Vascular 的医疗事务时开始研究心血管药物输送设备，在收购 Perclose Inc. 之后，他领导了从闭合设备到药物涂层冠状动脉支架的多元化投资组合，

关于外周动脉疾病 (PAD)

多达一千八 (18) 百万美国人（大多数年龄超过 65 岁）患有 PAD，这是由外周动脉中斑块积聚导致血流减少所致。症状包括行走或休息时的腿部疼痛。如果不及时治疗，PAD 会导致剧烈疼痛、行动不便、伤口无法愈合并最终导致截肢。随着糖尿病和肥胖等风险因素的增加，PAD 的患病率正以两位数的速度增长。

避风港

本稿中的某些陈述是 1995 年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，并在该法案提供的前瞻性陈述安全港的保护下提供。例如，本新闻稿中关于 (i) 新 DCB 开发的声明；(ii) DCBs 和依维莫司的好处；(iii) 与 DCB 有关的临床研究和监管提交；(iv) CVT、Marco 博士及其团队成功开发 DCB 的能力；(v) CVT 未来基于里程碑的融资；(vi) 将 DCB 添加到 CSI 投资组合的未来影响；(vii) CSI 对 CVT 的潜在收购属于前瞻性陈述。这些陈述涉及可能导致结果与预测结果大不相同的风险和不确定性，包括：但不限于 CSI 和 CVT 合作开发新 DCB 的能力；CVT 满足发展里程碑的能力；满足中证额外融资义务的条件；CSI 收购 CVT 的权利和义务的里程碑和条件的满足；技术挑战；监管发展；临床试验要求和结果；FDA 许可和批准；医生在 CSI 销售的产品的有效性和可靠性方面的经验；医生、医院和其他组织不愿接受新产品；竞争产品和定价的影响；一般经济状况；以及 CSI 的 SEC 报告中不时详述的其他因素，包括其最新的 10-K 表格年度报告和随后的 10-Q 表格季度报告。CSI 鼓励您在评估本新闻稿中包含的前瞻性陈述时仔细考虑所有这些风险、不确定性和其他因素。由于这些事项、事实的变化、未实现的假设或其他情况，CSI 的实际结果可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述中讨论的预期结果存在重大差异。本新闻稿中的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出，CSI 不承担更新这些陈述以反映后续事件或情况的义务。在假设未实现或其他情况下，CSI 的实际结果可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述中讨论的预期结果存在重大差异。本新闻稿中的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出，CSI 不承担更新这些陈述以反映后续事件或情况的义务。在假设未实现或其他情况下，CSI 的实际结果可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述中讨论的预期结果存在重大差异。本新闻稿中的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出，CSI 不承担更新这些陈述以反映后续事件或情况的义务。

CSI 是 Cardiovascular Systems, Inc. 的注册商标。此处引用的所有其他商标均归其各自所有者所有。