马萨诸塞州纳蒂克--( BUSINESS WIRE )-- (美国商业资讯)-- Decision Medicine™的领导者Pillar Biosciences今日宣布，该公司开发和分销下一代测序 (NGS) 测试以实现测试本地化并缩短治疗开始时间和总体测试成本美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受审查该公司对其 Pan-cancer oncoReveal™ CDx 的上市前批准 (PMA) 补充申请。该补充如果获得批准，将扩大 Pillar Bioscience 的 oncoReveal™ Dx Lung & Colon Cancer Assay 的标签/适应症，以包括另外八种癌症类型的可操作靶标，使可检测的癌症总数达到十种。

Pillar Biosciences 首席执行官 Randy Pritchard 说： “很高兴在扩大 oncoReveal ™ Dx 的临床应用方面迈出下一步，这是 FDA 批准的第一个上市的多癌 IVD。” “借助我们的创新技术平台，我们构建了一种具有非凡灵敏度、简单工作流程和快速周转时间的检测方法，以实现可以在任何 NGS 实验室（无论是医院还是商业参考实验室）进行的本地化测试。这种本地化方法表明我们致力于为临床实验室和生物制药公司提供高度准确和可操作的 NGS 测试，以帮助改善每个人、任何地方都可以访问的治疗决策和结果。

Pan-cancer oncoReveal™ CDx 专为肿瘤分析和治疗选择而开发，包括针对十种最常见癌症类型的可操作靶点。该面板提供全面的基因组结果，在一次多重反应中涵盖 22 个临床相关基因，并具有完全自动化的工作流程，可由任何临床实验室执行，样本到报告的时间短至 48 小时。

PMA 补充申请是在 2021 年 7 月最初 PMA 批准 oncoReveal™ Dx Lung & Colon Cancer Assay 之后提出的。

关于支柱生物科学

Pillar Biosciences 是 Decision Medicine™ 领域的领导者，该技术利用高度准确和灵敏的下一代测序 (NGS) 测试技术生成数据，优化癌症患者的精准治疗选择，从肿瘤分析到治疗选择再到复发监控。Pillar 的 NGS 测试解决方案，包括 FDA 批准的 oncoReveal™ Dx 肺和结肠癌检测，由公司专有的 SLIMamp® 和 PiVAT® 技术提供支持，并分散测试过程，降低诊断成本并提高复杂 NGS 测试的访问和效率面向全球的临床医生、处方者和患者。该公司拥有 20 多种以 IVD 或 RUO 格式提供的 NGS 测试产品，以及其他几个处于不同开发阶段的产品，包括泛癌 oncoReveal™ CDx 检测，和两个液体活检产品。Pillar 的专利技术已被证明可在短短 48 小时内提供准确且可操作的数据，这使医生能够选择适当的疗法并监测患者的反应。Pillar Biosciences 在马萨诸塞州内蒂克和中国上海设有业务。如需更多信息，请访问www.pillar-biosciences.com。