加利福尼亚州圣地亚哥和马萨诸塞州剑桥--（美国商业资讯）--MEI Pharma， Inc.（纳斯达克股票代码：MEIP）（“MEI”），一家专注于推进癌症新疗法的临床阶段制药公司，以及开发EGANELISIB的临床阶段生物技术公司Infinity Pharmaceuticals， Inc.（纳斯达克股票代码：INFI）（“Infinity”），一家开发EGANELISIB的临床阶段生物技术公司，EGANELISIB是一流的口服免疫肿瘤巨噬细胞重编程候选药物，今天宣布两家公司达成最终合并 达成全股票交易协议，成立一家结合MEI和Infinity专业知识和资源的公司，以推进三种临床阶段肿瘤候选药物的强大管线。所有三个临床阶段的开发项目都有潜力，结合目前的疗法，克服已知的耐药机制，并有意义地改善患者的预后。

“通过这次计划中的合并，正在创建一家资本充足的公司，利用经验丰富的药物开发和领导团队推进差异化的临床阶段治疗开发管道”

推特这个

合并后的公司的临床阶段肿瘤学开发管线由三个差异化项目组成：

• Eganelisib，一种口服免疫肿瘤巨噬细胞重编程候选产品，计划与PD-1靶向检查点抑制剂帕博利珠单抗（KEYTRUDADA®）联合用于头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者;

• 沃鲁西利，一种口服CDK9抑制剂，目前正在研究与维奈托克（VENCLEXTA®）联合用于血液系统恶性肿瘤患者;和

• ME-344是一种针对OXPHOS通路的新型肿瘤选择性线粒体抑制剂，将与贝伐珠单抗（AVASTIN）®联合用于复发性结直肠癌患者。

“我们很高兴与Infinity达成这项协议，因为合并后的组织实力建立在每家公司的潜力之上。合并后的组织将拥有三个差异化的临床阶段肿瘤学资产，预计到2025年中期的资金将达到所有三个项目的临床数据，以及一个具有广泛肿瘤学临床开发专业知识的团队。我相信这些成分使合并后的组织处于有利地位，可以为我们所有的利益相关者创造价值，“MEI Pharma总裁兼首席执行官Daniel Gold博士说。“新公司的主导项目eganelisib已经在350多名患者中进行了测试，这些患者在多种环境中表现出临床活性，包括与免疫检查点抑制剂的联合治疗。与voruciclib和ME 344一起，这为我们提供了三个有前途的临床阶段项目，我们相信这些项目具有为患者提供更好的治疗选择的巨大潜力。

“通过这次计划中的合并，我们正在创建一家资本充足的公司，利用经验丰富的药物开发和领导团队推进差异化的临床阶段治疗开发管道，”Infinity首席执行官兼董事长Adelene Perkins说。“凭借支持eganelisib多种潜在发展路径的数据，我们根据利用来自MARIO-1患者群体的令人鼓舞的无进展生存数据的能力，优先考虑头颈癌。不幸的是，头颈癌仍然是一个高度未满足的医疗需求领域，接受检查点抑制剂单药治疗的患者的PFS和总生存期相对较短。正因为如此，我们优先考虑启动一项随机对照的2期临床研究，将eganelisib与pembrolizumab联合用于头颈癌患者，旨在证明改善的临床益处。

“我期待着领导合并后的公司，除了有前途的临床阶段产品线之外，它还利用两个组织的能力和资源，共同致力于开发新的肿瘤疗法。合并后的公司建立在基于坚实科学和有希望的数据支持的丰富小分子开发经验之上，“MEI Pharma首席运营官兼总法律顾问David Urso博士以及合并后公司的首席执行官在合并完成后表示。“在交易结束时，合并后的公司预计将拥有约100亿美元的强劲资产负债表，预计将为我们的临床候选药物计划研究提供资金，直到2025年中期，有可能为患者和股东带来近期和长期价值。

关于联合临床管线候选药物

合并后公司的管线包括三种差异化的临床阶段小分子肿瘤治疗候选药物：

• Eganelisib：一种潜在的首创、口服、每日一次的免疫肿瘤学开发候选药物，可选择性抑制磷酸肌醇-3-激酶 γ。Eganelisib 在 350 多名患者中对广泛的实体瘤表现出令人鼓舞的临床结果和耐受性，包括头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC）、转移性三阴性乳腺癌 （mTNBC） 以及尿路上皮癌、卵巢癌和黑色素瘤癌。合并后的公司计划在3年第三季度启动一项全球随机对照的2023期临床试验，该试验涉及eganelisib加pembrolizumab与pembrolizumab的潜在治疗一线复发/转移性头颈部鳞状细胞癌。2期研究的主要终点将是总生存期。在2年下半年，我们计划获得有关安全性和无进展生存期的初步数据。

• Voruciclib：一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶 9 （CDK9） 抑制剂，正在临床研究血液系统恶性肿瘤。CDK9在细胞周期调节中具有重要作用，包括调节癌症中的两个治疗靶点：骨髓性白血病细胞分化蛋白（MCL1）和调节细胞增殖和生长的MYC原癌基因蛋白。沃鲁西利目前正在一项 1b 期试验中进行评估，探索急性髓系白血病 （AML） 和 B 细胞恶性肿瘤患者的剂量和方案作为单药并与维奈托克联合使用。正在进行的1b期试验预计将在2023年底左右报告联合治疗方案的初步结果。

• ME-344：一种新型的肠胃外肿瘤选择性线粒体抑制剂候选药物，靶向参与腺苷生产的OXPHOS途径。ME-344的临床研究集中在与VEGF抑制剂贝伐珠单抗（阿瓦斯汀®）联合使用。一项由研究者发起的、多中心的、随机的ME-344与VEGF抑制剂贝伐珠单抗（阿瓦斯汀®）联合研究报告的数据表明，生物学活性支持进一步的临床研究。计划在 1 年上半年开始一项 344b 期试验，以评估 ME-2023 加贝伐珠单抗在复发性结直肠癌患者中的效果。支持扩展队列开放入组的 1b 期试验的数据预计将在 2023 年底左右报告。

About the Proposed Merger

Under the terms of the merger agreement, Infinity will become a wholly owned subsidiary of MEI Pharma. Pursuant to an exchange ratio set forth in the merger agreement, the pre-merger MEI Pharma shareholders are expected to own approximately 58.0% and pre-merger Infinity shareholders are expected to own approximately 42.0% of the outstanding equity of the combined company immediately following the merger.

Subject to shareholder approval and the subsequent closing of the merger, the combined company is expected to be renamed and trade on the Nasdaq Stock Market. The combined company would be headquartered in San Diego, California and led by a team with extensive industry and oncology drug development expertise, including David Urso, Chief Executive Officer, Robert Ilaria, Jr., M.D., Chief Medical Officer, and Stéphane Peluso, Ph.D., Chief Scientific Officer. Daniel Gold, Ph.D., and Adelene Perkins, the current chief executive officers of MEI and Infinity, respectively, would serve on the Board of Directors of the combined company. The Board of Directors is expected to be composed of eight members, consisting of Mr. Norman C. Selby, currently Infinity’s Lead Independent Director, who will Chair the Board, Mr. Urso, Dr. Gold, Ms. Perkins, two additional members designated by MEI Pharma, one additional member designated by Infinity and one member mutually agreed upon by MEI Pharma and Infinity.

The merger agreement has been approved by the Boards of Directors of both companies. The merger is expected to close in mid-2023, subject to approvals by MEI Pharma and Infinity shareholders, respectively, and other customary closing conditions.

Torreya Capital, LLC is serving as financial advisor to MEI Pharma, and Morgan, Lewis & Bockius LLP is serving as legal counsel to MEI Pharma. Aquilo Partners, L.P. is serving as financial advisor to Infinity, and WilmerHale is serving as legal counsel to Infinity.

Conference Call and Webcast Information

MEI Pharma and Infinity Pharmaceuticals will host a conference call and webcast today at 8:00 a.m. ET to discuss the merger. To access the live call, please dial 1-833-974-2378 (United States) or 1-412-317-5771 (International). Please ask to join the MEI and Infinity merger conference call.

The conference call will also be webcast live here, as well as from the Events Calendar page in the Investors section of MEI Pharma’s website at www.meipharma.com and the Events & Presentations page in the Investors/Media section of Infinity’s website at www.infi.com. All participants are encouraged to join 10 minutes prior to the start time. An archived version of the webcast will be available on each company’s website for 30 days following the event.

About MEI Pharma

MEI Pharma, Inc. (Nasdaq: MEIP) is a pharmaceutical company focused on developing potential new therapies for cancer. MEI Pharma’s portfolio of drug candidates includes clinical stage candidates with differentiated mechanisms of action intended to address unmet medical needs and deliver improved benefit to patients, either as standalone treatments or in combination with other therapeutic options. For more information, please visit www.meipharma.com. Follow us on Twitter @MEI_Pharma and on LinkedIn.

About Infinity Pharmaceuticals

Infinity Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: INFI) is a clinical-stage biotechnology company developing eganelisib (IPI-549), a potential first-in-class, oral, immuno-oncology macrophage reprogramming therapeutic which is designed to address a fundamental biologic mechanism of immune suppression in cancer in multiple clinical studies. For more information on Infinity, please refer to Infinity’s website at www.infi.com.

Important Information about the Merger and Where to Find It

This communication relates to a proposed transaction between Infinity Pharmaceuticals, Inc. (“Infinity”) and MEI Pharma, Inc. (“MEI”). In connection with the proposed merger, MEI and Infinity plan to file with the SEC a registration statement on Form S-4 that will include a joint proxy statement of MEI and Infinity that also constitutes a prospectus of Infinity. Each of MEI and Infinity also plan to file other relevant documents with the SEC regarding the proposed merger. Any definitive joint proxy statement/prospectus regarding the proposed merger (as amended or supplemented from time to time, the “Joint Proxy Statement/Prospectus”), if and when available, will be mailed to stockholders of MEI and Infinity. INVESTORS AND MEI’S AND INFINITY’S RESPECTIVE STOCKHOLDERS ARE URGED TO READ THE JOINT PROXY STATEMENT/PROSPECTUS IN ITS ENTIRETY WHEN IT BECOMES AVAILABLE AND ANY OTHER DOCUMENTS FILED BY EACH OF MEI AND INFINITY WITH THE SEC IN CONNECTION WITH THE PROPOSED MERGER OR INCORPORATED BY REFERENCE THEREIN BECAUSE THEY WILL CONTAIN IMPORTANT INFORMATION ABOUT THE PROPOSED MERGER AND THE PARTIES TO THE PROPOSED MERGER. Investors and stockholders will be able to obtain a free copy of the Joint Proxy Statement/Prospectus and other documents containing important information about MEI and Infinity, once such documents are filed with the SEC, from the SEC’s website at www.sec.gov. MEI and Infinity make available free of charge at www.meipharma.com and www.infi.com, respectively (in the “Investors” and “Investors/Media” sections, respectively), copies of materials they file with, or furnish to, the SEC.

Participants in the Solicitation

MEI, Infinity and their respective directors, executive officers and certain employees and other persons may be deemed to be participants in the solicitation of proxies from the stockholders of MEI and Infinity in connection with the proposed merger. Securityholders may obtain information regarding the names, affiliations and interests of MEI’s directors and executive officers in MEI’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended June 30, 2022, which was filed with the SEC on September 8, 2022, and its definitive proxy statement for the 2022 annual meeting of stockholders, which was filed with the SEC on October 27, 2022. Securityholders may obtain information regarding the names, affiliations and interests of Infinity’s directors and executive officers in Infinity’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2021, which was filed with the SEC on March 29, 2022, and its definitive proxy statement for the 2022 annual meeting of stockholders, which was filed with the SEC on April 25, 2022. Additional information regarding the interests of such individuals in the proposed merger will be included in the Joint Proxy Statement/Prospectus relating to the proposed merger when it is filed with the SEC. These documents (when available) may be obtained free of charge from the SEC’s website at www.sec.gov, MEI’s investor website at https://www.meipharma.com/investors and Infinity’s investor website at https://investors.infi.com/.

No Offer or Solicitation

This communication shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy any securities, nor shall there be any sale of securities in any jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such jurisdiction. No offering of securities shall be made except by means of a prospectus meeting the requirements of Section 10 of the U.S. Securities Act of 1933, as amended.

Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements

本文件中包含的某些陈述可能被视为联邦证券法意义上的前瞻性陈述。此类陈述基于MEI和Infinity管理层的当前计划，估计和期望，这些计划，估计和期望受到各种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类陈述存在重大差异。包含前瞻性陈述不应被视为将实现此类计划、估计和期望的陈述。诸如“预期”、“期望”、“预测”、“打算”、“相信”、“可能”、“将”、“应该”、“计划”、“可能”、“继续”、“目标”、“考虑”、“估计”、“预测”、“指导”、“预测”、“可能”、“潜在”、“追求”、“可能”等词语，以及与讨论未来计划、行动或事件相关的类似实质内容的词语和术语可识别前瞻性陈述。除历史事实外的所有陈述，包括有关以下方面的陈述：拟议合并完成的预期时间;考虑到各种成交条件，双方完成拟议合并的能力;拟议合并的预期效益，包括对预期成本节约和现金跑道的估计;合并后公司的竞争能力和地位;合并后公司候选产品的潜力、安全性、有效性以及监管和临床进展，包括临床试验启动和临床试验数据发布的预期时间，以及围绕潜在监管提交、批准及其时间的预期;合并后公司的现金、现金等价物和短期投资是否足以为运营提供资金;以及上述任何一项所依据的任何假设均为前瞻性陈述。可能导致实际结果与MEI和Infinity的计划、估计或预期存在重大差异的重要因素可能包括但不限于：（i）拟议合并可能无法及时完成或根本无法完成的风险，这可能会对MEI和Infinity的业务及其各自证券的价格产生不利影响;（ii） 拟议合并完成时间的不确定性，以及可能无法满足完成拟议合并的条件，包括获得股东和监管部门的批准;（iii） 拟议的合并可能涉及意想不到的成本、负债或延误;（iv） 拟议合并的公告、悬而未决或完成对MEI或Infinity保留和雇用关键人员并与、供应商和MEI或Infinity有业务往来的其他人员保持关系的能力，或对MEI或Infinity的经营业绩和一般业务的影响;（v） MEI或Infinity各自的业务可能会因拟议合并的不确定性以及拟议合并导致管理层注意力的中断而受到影响;（vi） 与拟议合并或其他方面有关的任何法律程序的结果，或拟议合并对此的影响;（vii） MEI 或 Infinity 可能受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响;（viii） 发生可能导致合并协议和拟议合并终止的任何事件、变化或其他情况;（ix） 拟议合并未决期间可能影响的限制MEI或Infinity追求某些商业机会或战略交易的能力;（x） MEI或Infinity可能无法获得拟议合并所需的政府和监管批准的风险，或者所需的政府和监管批准可能会延迟拟议合并的完成，或导致施加可能降低拟议合并预期利益或导致各方放弃拟议合并的条件的风险;（xi） 拟议合并或其他商业机会的预期利益可能无法完全实现或可能需要比预期更长的时间才能实现的风险;（十二） 立法、监管、经济、竞争和技术变革的影响;（xiii） 与拟议合并中将发行的MEI股份价值有关的风险;（xiv） 拟议合并在交割后可能无法按预期进行整合或合并后的公司可能无法实现拟议合并的预期收益的风险，以及与整合合并后公司现有业务相关的潜在延迟、挑战和费用的风险;（xv） 通胀、货币汇率和利率波动的风险，以及MEI和Infinity交易证券的市场价格波动;（xvi） COVID-19 大流行对 MEI 和 Infinity 的和个别公司的影响，包括对交易对手、供应链、临床开发计划的执行、融资获取和政府资源分配的影响;（xvii） 来自临床前研究和已完成临床试验的最终数据可能与正在进行的研究和试验报告的中期数据存在重大差异;（xviii） 合并后公司的候选产品开发和/或美国食品和药物管理局（“FDA”）批准或未能获得此类批准的成本和延迟;（十九）临床试验结果解释的不确定性或差异;（xx） 合并后的公司无法维持或签订任何候选产品的开发、制造、商业化、营销、销售和分销所需的合作或合同安排，以及因依赖合作或合同安排而产生的风险;以及 （xxi） MEI 或 Infinity 保护和执行知识产权的能力;以及 （xxii） 灾难性事件的不可预测性和严重性，包括但不限于恐怖主义行为或战争或敌对行动的爆发，以及 MEI 和 Infinity 对上述任何因素的反应。可能影响MEI和Infinity未来业绩的其他因素在各自向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中列出，包括MEI和Infinity最近提交的10-K表格年度报告，随后的10-Q表格季度报告，8-K表格的当前报告以及向SEC提交的其他文件， 可在 SEC 的网站上找到 www.sec.gov.特别参见 MEI 截至 2022 年 6 月 30 日财年的 10-K 表格年度报告第 I 部分第 1A 项“风险因素”，以及 Infinity 截至 2021 年 12 月 31 日财年的 10-K 表格年度报告第 I 部分第 1A 项“风险因素”，由 Infinity 截至 3 月 31 日的季度 10-Q 表季度报告更新， 2022 年、2022 年 6 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日，第一部分第 1A 项“风险因素”。上述风险和不确定性以及上述SEC文件中描述的风险和不确定性并非排他性的，有关MEI和Infinity及其各自业务的更多信息，包括可能对其各自业务，财务状况或经营业绩产生重大影响的因素，可能会不时出现。我们敦促读者在评估这些前瞻性陈述时仔细考虑这些因素，不要过分依赖任何前瞻性陈述。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本稿发布之日的合理估计和信念。虽然MEI和Infinity可能会选择在未来某个时候更新此类前瞻性陈述，但他们不承担任何义务，除非法律要求，即使后续事件导致他们的观点发生变化。

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