芝加哥--（美国商业资讯）--Meitheal Pharmaceuticals， Inc. （“Meitheal”）是一家总部位于芝加哥的综合性生物制药公司，专注于仿制药注射剂、生育剂、生物制剂和品牌产品的开发和商业化，该公司今天宣布，公司已从Nabriva Therapeutics手中收购了CONTEPO™（注射用磷霉素）的北美权利。CONTEPO™ 是一种新型静脉注射 （IV） 广谱抗生素，对大多数引起复杂性尿路感染 （cUTI） 的多重耐药 （MDR） 菌株具有活性。

“CONTEPO战略性地将CONTEPO™添加到强大的产品组合中，为我们提供了一种新的疗法，有可能解决抗生素耐药性增加方面未满足的重大需求”

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Meitheal首席执行官Tom Shea表示：“将CONTEPO™战略性地添加到我们强大的产品组合中，为我们提供了一种新型疗法，有可能解决抗生素耐药性增加方面未满足的重大需求。作为一家完全整合的生物制药公司，美美具有独特的优势，可以推动CONTEPO™通过监管过程的最后阶段，如果获得批准，将为需要耐药性尿路感染创新选择的患者和提供者提供这种高质量抗生素的持续供应。”

根据资产购买协议，美泰尔获得CONTEPO™的北美权利，包括开发和监管活动的任何结果，以及与CONTEPO™相关的所有知识产权、技术和专有技术。作为交换，Nabriva将在交易完成时收到付款，并获得CONTEPO™美国净销售额的特许权使用费。

用于静脉注射 （IV） 给药的磷霉素在美国以外销售，在美国已获批用于九种适应症，包括 cUTI 和其他严重细菌感染。CONTEPO™采用一种新的给药方法来优化化合物的药代动力学和药效学，并通过在针对cUTI患者（包括急性肾盂肾炎）的关键ZEUS™试验中达到主要终点来证明疗效。

“美国复杂感染的治疗模式是分散和低效的，抗生素耐药性的增加使许多传统的治疗方案过时，”Meitheal商业运营高级副总裁Brett Novak说。“CONTEPO™对大多数当代多重耐药菌株具有疗效和差异化的作用机制，有可能成为适当患者的首选替代抗生素治疗，并为他们提供复杂尿路感染的正确覆盖范围。

Nabriva向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），以批准CONTEPO™（注射用磷霉素）用于治疗cUTI，包括急性肾盂肾炎。预计FDA将在今年晚些时候做出决定。在准备商业发布时，Meitheal将建立一个完整的商业营销和销售组织，以及一个医学科学联络（MSL）团队，以支持临床医生的需求。

美泰的母公司南京金友生化制药有限公司（NKF）近年来在资本和研发方面投入了超过3亿美元，以支持公司重点领域（包括品牌生物制药）的可持续产品供应。

关于复杂性尿路感染
复杂性尿路感染 （cUTI） 是指伴有潜在尿路功能或结构异常或存在导尿的患者的严重感染，包括急性肾盂肾炎患者，无论尿路是否潜在异常。据估计，美国医院每年治疗300万例革兰氏阴性cUTI病例，其中约40%的病例被怀疑是由耐药菌株引起的。管理不善的 cUTI 会导致治疗失败率增加，进而导致住院时间延长、复发、再住院和死亡率——每一种都给医疗保健和支付系统带来巨大的资源和经济负担。

cUTI的病因之一是肠杆菌科，它是一种革兰氏阴性菌的多重耐药（MDR）菌株。肠杆菌科产生广谱β-内酰胺酶（ESBL），这种化学物质会导致某些抗生素在治疗细菌感染（如尿路感染）方面无效。因此，cUTI对住院患者，尤其是重症监护病房的患者构成了严重且迅速出现的健康威胁。

关于CONTEPO™
CONTEPO™（注射用磷霉素）是一种新型的、可能是美国同类首创的静脉注射抗生素，具有广谱革兰氏阴性和革兰氏阳性活性，包括对大多数当代多重耐药 （MDR） 菌株的活性，例如产生β-内酰胺酶 （ESBL） 的肠杆菌科。静脉注射磷霉素已被批准用于多种适应症，并在美国以外的地区使用超过 45 年，用于治疗各种感染，包括 cUTI 和其他严重细菌感染。

关于美美药业
Meitheal Pharmaceuticals 成立于 2017 年，总部位于芝加哥，专注于仿制药注射药物的开发和商业化，截至 2022 年，已将其重点扩大到包括生育、生物制剂和品牌产品。Meitheal目前销售超过55种美国食品和药物管理局（FDA）批准的产品，涉及众多治疗领域，包括抗感染药、溶瘤药、重症监护和生育。截至 2024 年 5 月底，美泰尔直接或通过其合作伙伴，有 20 多个产品处于研发阶段，14 个产品计划于 2024 年上市，另有 19 个产品正在接受 FDA 审查。Meitheal的使命是通过强大的制造、稳定的供应和对需求的快速响应，提供价格合理的产品。Meitheal 跻身芝加哥 Crain's 最佳工作场所 100 强之列，它效仿了我们以爱尔兰传统命名的指导原则——Meitheal （me·hall）：为了更大的利益，为共同的目标而共同努力。

详细了解我们是谁以及我们在 www.meithealpharma.com 做什么。

关于南京金友生物制药公司（NKF）
南京金友生化药业有限公司（NKF）是一家主要从事药物活性成分（API）和成品剂型（FDF）的研发、生产和销售业务的中国公司。NKF成立于1986年，是世界领先的肝素相关原料药制造商之一，现已发展成为包括重症监护和肿瘤学在内的多个治疗领域的完全集成的原料药和FDF制造商。NKF在中国拥有三个美国FDA批准的生产基地和500多名员工，其中包括100多名专门的研发专家，致力于满足全球患者的需求，在美国、中国、欧盟和世界各地都有市场占有率。公司在上海证券交易所上市，市值超过30亿美元。

关于NABRIVA THERAPEUTICS PLC
Nabriva Therapeutics是一家生物制药公司，致力于治疗严重感染的创新抗感染药物的商业化和开发。Nabriva Therapeutics的XENLETA（lefamulin注射液，lefamulin片剂）获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，这是第一种用于社区获得性细菌性肺炎（CABP）的全身性胸膜抗生素。Nabriva Therapeutics还开发了CONTEPO™（注射用磷霉素），这是一种潜在的首创环氧化物抗生素，用于治疗复杂性尿路感染（cUTI），包括急性肾盂肾炎。®