快速的抗体测试可在不使用实验室设备的情况下在不到10分钟的时间内从血液中产生结果
2020年4月3日，美国东部夏令时间下午06:55
马里兰州罗克维尔-（美国商业资讯）-20/20 BioResponse是20/20 GeneSystems，Inc.的一个业务部门，今天宣布将开始发货其CoronaCheck ™COVID-19快速抗体检测试剂盒。该公司采取的行动是在华盛顿特区，科罗拉多州，新泽西州，南卡罗来纳州和宾夕法尼亚州的五家医院和医疗机构对超过50名患者进行治疗或评估的研究之后进行的。
“我祝贺20/20 BioResponse成为美国首批了解为临床医生提供快速护理点COVID-19抗体测试的必要性和重要性的公司之一”
推这个
这项研究测试了以前通过标准分子诊断测试被诊断为SARS-CoV-2阳性或阴性的患者。测试在美国的五个不同地点进行，涉及50名患者。“ 发现测试结果与制造商规定的性能特征在统计学上一致，并且似乎符合参加这项研究的一线医生的期望，” Michael S. Lebowitz博士，博士20/20的首席科学官。
评估人员之一，South Denver Internal Medicine的Charles H. Miranda博士表示该产品“高度可靠”。Miranda说：“我祝贺20/20 BioResponse成为美国首批了解为临床医生提供快速护理点COVID-19抗体测试的必要性和重要性的公司之一。”
该检测试剂盒是快速免疫分析（类似于家庭妊娠试验），可检测血液中针对SARS-CoV-2的IgM和IgG抗体。SARS-CoV-2是冠状病毒，是导致COVID-19疾病的原因。在大多数人出现症状后7到10天之间，可以检测到与SARS-CoV-2结合的抗体。根据3月16日的FDA指南，这种抗体血液测试的“复杂性”要比美国疾病预防控制中心和该实验室自紧急事件以来一直在进行的核酸测试要简单。这些测试在不到15分钟的时间内给出了结果。
该受试者试验是在中国制造并经中国FDA批准的，以前使用188个临床样品进行了评估。制造商报告其灵敏度为87％，特异性为100％。
传染病专家充分了解了这些测试的必要性。美国微生物学会最近发表的社论，包括该组织的主席和首席执行官（均为八位作者中的两位），建议：“ 针对SARS–CoV-2的抗体检测可能有助于（i）接触者追踪-基于RNA的检测也可以提供帮助；（ii）在地方，地区，州和国家各级进行血清学监测；（iii）确定已经感染病毒的人，因此可能（如果具有保护性免疫力）可以免疫。”
20/20现在正在向美国的公共卫生提供者，医院，紧急护理中心和职业健康提供者，尤其是为急救人员提供服务的提供者，可以使用此测试。它还计划向FDA请求紧急使用授权，以通过零售和互联网购买向消费者提供这些套件。
请访问www.CoronaCheckTest.com了解产品详细信息，更新和订购信息。（可能会提供多个产品配置；功能和性能可能会因配置而略有不同。）
大约20/20 GeneSystems
20/20 GeneSystems，Inc.（www.2020Gene.com）是一家位于马里兰州罗克维尔的公司，致力于创新的诊断和检测产品。除了该公司的有助于早期癌症检测的血液测试（www.OneTestforCancer.com）之外，20/20还商业化了其专利的BioCheck®检测套件，以帮助消防部门和其他应急组织筛查可疑粉末。（www.BioCheckInfo.com）。
关于法规A发行和前瞻性声明的重要通知
20/20正在根据合格的发行声明发行证券。您可以通过此链接获取该发行声明的一部分的发行通知的副本。有关20/20的证券发行的更多信息，请访问https://www.startengine.com/2020-gene-systems。
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罗恩·贝克（Ron Baker）
20/20 BioResponse
电话：301-785-5185
ron@BioCheckInfo.com
Lana Sansur
RMR＆Associates
电话：301-978-1772
lsansur@rmr.com
