德国希尔登和马里兰州德国城--( BUSINESS WIRE )--(美国商业资讯)--QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) 今天宣布对其 QIAcuity 系列数字 PCR (dPCR) 仪器进行一系列改进，旨在推动更多使用在中，尤其是那些参与生物制药的客户中：

“测试了 QIAGEN 的 QIAcuity dPCR 对病毒滴度、载体拷贝数和残留宿主细胞 DNA 的量化——所有这些对于基因治疗的过程中质量控制都至关重要。它易于使用、快速、可扩展并符合 GMP 要求”

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• 新的解决方案现在有十个新的 QIAcuity 细胞和基因治疗 (CGT) dPCR Assays 用于腺相关病毒 (AAV) 滴度定量和三个新的 QIAcuity Residual DNA 定量试剂盒，用于检查宿主细胞 DNA 的残留。

• QIAcuity 软件套件的新版本已发布，具有扩展功能以支持良好生产规范 (GMP) 合规性。

QIAGEN dPCR 检测产品的主要扩展是在 QIAcuity 系统自 2020 年底推出以来累积放置超过 1,000 次之后实现了一个里程碑。QIAcuity 的数字 PCR 方法基于使用纳米板比其他系统更快地分配样本。这些仪器有单板、四板和八板版本，将分区、热循环和成像集成到一个工作流程中，将处理时间从六个小时缩短到两个小时。

“我们测试了 QIAGEN 的 QIAcuity dPCR 对病毒滴度、载体拷贝数和残留宿主细胞 DNA 的量化——所有这些对于基因治疗的过程中质量控制都至关重要。它易于使用、快速、可扩展并符合 GMP 的要求，”美国宾夕法尼亚州普鲁士国王突破性药物中心测试和分析服务高级副总裁 Dana Cipriano 说。除了我们现在可供客户使用的分析开发和测试服务、工艺开发和研发平台之外。”

“新的细胞和基因治疗应用将增加 QIAcuity 对生物制药客户的效用，满足他们对高通量分析方法、快速周转时间、湿实验室验证目录分析、多路复用等的需求，”高级副总裁 Thomas Schweins 说QIAGEN 生命科学业务领域总裁兼负责人。“我们的 dPCR 定制化分析建立在传统 qPCR 分析设计数十年的专业知识之上。专家定制化验设计服务将客户选择扩展到现有化验目录之外，特别是在需要同时检测多达五个分子标记的关键应用领域。”

生物制药客户将受益于推出的 10 款经过湿实验室验证的 QIAcuity 细胞和基因治疗 (CGT) 检测试剂盒，这些试剂盒可以设计有多种荧光团，并快速产生卓越的准确性和可重复性的结果，动态范围至少为 4 个数量级震级。

生物制药行业也是 QIAcuity 残留 DNA 定量试剂盒的目标群体，用于检测 CGT 中使用的 CHO、大肠杆菌和 HEK293 细胞的残留宿主细胞 DNA (resDNA)，即使样品中存在 PCR 污染物和其他抑制试剂。这三个新试剂盒与新的 QIAcuity UCP Probe PCR Kit 结合使用，该试剂盒具有超洁净的预混液，可最大限度地减少污染 DNA 背景，并在其他质量控制应用中实现残留 DNA 检测。

当与更新的 QIAcuity 软件套件配合使用时，生物制药客户可以从用于开发和制造细胞和基因疗法的交钥匙工作流程中受益。除其他外，该软件的 2.1 版包括客户定义的用户管理和自定义权限、改进的车牌所有权、报告的电子签名（以满足 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求）、审计跟踪状态指示器和强大的网络安全。

与菜单扩展相辅相成的是引入了专家定制检测设计服务，该服务将于 7 月底在全球范围内提供，允许 dPCR 用户采购定制的多重检测——用于检测各种病原体、罕见突变、拷贝数变异和其他分子现象. 从设计冻结到化验发货缩短至仅两周，客户将节省时间和成本。客户将能够通过 QIAGEN 的 GeneGlobe Design & Analysis Hub 访问、管理和订购他们的检测。最重要的是，他们将可以使用 QIAGEN 基因组服务团队进行湿实验室检测验证。

开发下一代疗法的生物制药客户越来越多地采用 dPCR 来提高药物安全性和有效性。与 qPCR 相比，dPCR 技术提供了更高水平的灵敏度和准确性，可用于药物开发过程中的多种应用——从药物发现和临床试验到制造。根据最近的市场研究报告，生物制药中的 dPCR 市场目前正以两位数的速度稳步增长，并在未来几年成为一个数十亿美元的市场。

欲了解更多信息，请访问https://www.qiagen.com/applications/pharma-biotech。

关于凯杰

QIAGEN NV 是一家总部位于荷兰的控股公司，是全球领先的 Sample to Insight 解决方案提供商，使客户能够从包含生命组成部分的样本中获得有价值的分子见解。Ouar 样本技术从血液、组织和其他材料中分离和处理 DNA、RNA 和蛋白质。分析技术使这些生物分子可见并准备好进行分析。生物信息学软件和知识库解释数据以报告相关的、可操作的见解。自动化解决方案将这些结合在一起，形成无缝且具有成本效益的工作流程。QIAGEN 在分子诊断（人类医疗保健）、应用测试（主要是法医）、制药（制药和生物技术公司）和学术界（生命科学研究）领域为全球超过 500,000 名客户提供解决方案。截至 2021 年 3 月 31 日，QIAGEN 在全球 35 多个地点雇佣了 6,000 多名员工。更多信息可以在http://www.qiagen.com。

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资料来源：QIAGEN NV
类别：企业