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QIAGEN和Neuron23合作开发新型帕金森病药物的下一代测序伴侣诊断

此类不确定性和风险包括但不限于与增长和国际运营管理相关的风险包括货币波动监管流程和对物流的依赖的影响运营结果的可变性和客户类别之间的分配我们产品市场的商业开发学术界制药应用测试和分子诊断领域的客户改变与客户供应商和战略合作伙伴的关系竞争技术的快速或意外变化QIAGEN产品需求的波动包括由于一般经济状况客户资金水平和时间预算和其他因素引起的波动我们获得产品监管部门批准的能力难以成功地使QIAGEN的产品适应集成解决方案并生产此类产品QIAGEN识别和开发新产品的能力,以及区分和保护我们的产品免受竞争对手产品的影响的能力市场接受QIAGEN的新产品以及所获得的技术和业务的整合
  • 临床试验分析的初始开发和验证

  • 基于下一代测序 (NGS) 的检测方法,从血液样本中靶向 LRRK2

  • 合作将QIAGEN的NGS测试产品组合扩展到肿瘤学以外的精准医学领域,进入神经病学应用

九月 14, 2022 04:05 下午 东部夏令时间

希尔登,德国和马里兰州日耳曼敦 ,加利福尼亚州南旧金山--(美国商业资讯)--奇亚根(纽约证券交易所代码:QGEN;法兰克福主要标准:QIA)和Neuron23 Inc.,一家早期生物技术公司,专注于为遗传定义的神经和免疫疾病开发精准药物,今天宣布签署一项协议,为Neuron23的脑渗透性亮氨酸丰富的重复激酶(LRRK2)抑制剂开发帕金森病的伴随诊断。

“与Neuron23的合作表明,精准医疗在肿瘤学以外的疾病领域正在获得快速发展”

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根据新的主合作协议,QIAGEN将开发和验证一种临床试验测定,该测定将检测Neuron23发现的生物标志物的组合,这些生物标志物共同预测帕金森病对LRRK2抑制剂的反应。该合作伙伴关系将支持Neuron23候选药物的临床开发,该候选药物目前处于临床前开发的后期阶段。根据进一步的临床开发,该协议还涵盖了未来开发其他伴随诊断的选项。

Neuron23加入了一个由超过25家领先的制药和生物技术公司组成的集团,这些公司已与QIAGEN达成了主要合作协议,为其候选药物开发和商业化伴随诊断测试 - 这是一个潜在的未来产品的深厚管道,以推进精准医疗,造福世界各地的患者。

此次合作的测定将集成到下一代测序(NGS)工作流程中,该工作流程利用QIAGEN的样品到洞察功能,包括仪器,IVD样品制备,文库制备和生物信息学。该工作流程计划使用下一站开发断续器500系统是奇晶集团与光明集团NGS战略合作的一部分。基于Neuron23的人工智能(AI)支持的药物发现和生物标志物平台,它将针对美国和欧洲人群的50个单核多态性(SNP)的复杂特征,并最终在亚洲人群中流行其他SNP。

“与Neuron23的合作表明,精准医疗在肿瘤学以外的疾病领域正在获得快速发展,”QIAGEN副总裁兼肿瘤学和精准诊断主管Jonathan Arnold说。“我们在从样本到洞察的基于血液和NGS的分子测试方面的专业知识将使Neuron23能够对候选药物进行临床试验,该候选药物可能有可能改变遗传定义人群中不可阻挡的神经退行性疾病的进程。

“这次合作将Neuron23在药物发现,数据科学和机器学习方面的领先专业知识与QIAGEN在伴随诊断开发方面的长期经验和全球领导地位相结合。QIAGEN的基于血液的测试将有助于识别可能对Neuron23的LRRK2抑制剂有反应的帕金森病患者。开发一种伴随诊断来识别帕金森病患者的这一亚群,将使Neuron23的LRRK2抑制剂的临床发展降低风险,并有助于确定可能受益于这种疾病改变疗法的个体。我们很高兴能与行业领导者合作,为帕金森病开发第一个伴随诊断,“Neuron23首席执行官南希·斯塔利亚诺博士说。

目前没有实验室检测可用于诊断帕金森病的非遗传病例。通常,根据病史和神经系统检查诊断该疾病。虽然目前没有治愈帕金森病的方法,但疗法被用来缓解一些症状。

LRRK2是一种复杂的多域蛋白质,存在于神经元以及全身的许多组织和细胞类型中。LRRK2基因突变是家族性帕金森病的最常见原因之一,遗传LRRK2功能突变获得的个体显然在以后的生活中患上这种疾病的风险更高。此外,有越来越多的证据表明,LRRK2可能在非家族性帕金森病患者群体的一个子集中发挥作用。最近的研究表明,小分子LRRK2抑制剂可以具有神经保护作用,这表明针对LRRK2的治疗可能对更多的患者群体有益。

QIAGEN是精准医疗领域的先驱,也是与制药和生物技术公司合作开发伴随诊断的全球领导者,这些诊断可检测临床相关的遗传异常,从而提供指导癌症等疾病临床决策的见解。QIAGEN拥有无与伦比的技术深度和广度,从NGS到聚合酶链反应(PCR)和数字PCR(dPCR),用于伴随诊断开发。QIAGEN拥有10个经FDA批准的基于PCR的伴随诊断适应症,包括用于非小细胞肺癌(NSCLC)的茶EGFR,用于结直肠癌的茶筛KRAS,用于尿路上皮癌的茶FGFR,基于组织或血浆样本的乳腺癌的箴浆显示PIK3CA以及用于结直肠癌的箴膜筛分BRAF试剂盒。

关于奇亚根

QIAGEN N.V.是一家总部位于荷兰的控股公司,是全球领先的样品到洞察解决方案提供商,使客户能够从含有生命构建块的样品中获得有价值的分子见解。我们的样品技术从血液、组织和其他材料中分离和处理 DNA、RNA 和蛋白质。测定技术使这些生物分子可见并准备进行分析。生物信息学软件和知识库解释数据以报告相关的、可操作的见解。自动化解决方案将这些结合在无缝且经济高效的工作流程中。QIAGEN为全球50多万客户提供分子诊断(人类医疗保健),应用测试(主要是法医学),制药(制药和生物技术公司)和学术界(生命科学研究)的解决方案。截至2022年6月30日,QIAGEN在全球超过35个地点拥有6,100多名员工。更多信息请参阅 http://www.qiagen.com

关于神经元23™

Neuron23™ Inc.是一家早期生物技术公司,专注于为基因定义的神经和免疫疾病开发精准药物。Neuron23将人类遗传学的最新进展与最先进的人工智能(AI)药物发现和生物标志物平台相结合,以推进毁灭性疾病的治疗方法。公司重点领域为神经退行性疾病、神经炎症性疾病、系统性自身免疫性疾病和炎症性疾病。Neuron23成立于2018年,在加利福尼亚州南旧金山组建了一支世界级的专家和企业家团队。欲了解更多信息,请访问 www.neuron23.com

前瞻性声明

新闻稿中包含的某些陈述可能被视为《1933年美国证券法》(经修订)第27A条和《1934年美国证券交易法》第21E条(经修订)所界定的前瞻性陈述。如果此处包含的与QIAGEN的产品、合作市场、战略或经营业绩有关的任何陈述,包括但不限于其预期的调整后净销售额和调整后的摊薄收益结果,都是前瞻性的,则此类陈述基于当前的预期和假设,涉及许多不确定性和风险。此类不确定性和风险包括但不限于与增长和国际运营管理相关的风险(包括货币波动、监管流程和对物流的依赖的影响)、运营结果的可变性和客户类别之间的分配、我们产品市场的商业开发、学术界、制药、应用测试和分子诊断领域的客户;改变与客户、供应商和战略合作伙伴的关系;竞争;技术的快速或意外变化;QIAGEN产品需求的波动(包括由于一般经济状况、客户资金水平和时间、预算和其他因素引起的波动);我们获得产品监管部门批准的能力;难以成功地使QIAGEN的产品适应集成解决方案并生产此类产品;QIAGEN识别和开发新产品的能力,以及区分和保护我们的产品免受竞争对手产品的影响的能力;市场接受QIAGEN的新产品以及所获得的技术和业务的整合。欲了解更多信息,请参阅QIAGEN向美国证券交易委员会(SEC)提交或提供给美国证券交易委员会(SEC)的报告中的讨论。

Source: QIAGEN N.V.

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