辉瑞收购 Biohaven Pharmaceuticals

纽约和康涅狄格州纽黑文--( BUSINESS WIRE )--(美国商业资讯)--辉瑞公司(NYSE: PFE) 和 Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE: BHVN) 今天宣布，两家公司已达成最终协议，根据该协议，辉瑞将收购 NURTEC ® ODT 的制造商 Biohaven，这是一种创新的双效偏头痛疗法，已获准用于成人偏头痛的急性治疗和间歇性预防。

根据协议条款，辉瑞将以每股 148.50 美元的现金收购辉瑞尚未拥有的 Biohaven 的所有流通股。包括辉瑞在内的 Biohaven 普通股股东也将获得 New Biohaven 的 0.5 股，这是一家新的上市公司，每股 Biohaven 普通股将保留 Biohaven 的非 CGRP 开发阶段管道化合物。Biohaven 和辉瑞的董事会均一致批准了该交易。辉瑞将支付总计约 116 亿美元现金的交易对价。辉瑞还将在收盘时支付款项，以解决 Biohaven 的第三方债务以及赎回 Biohaven 可赎回优先股的所有流通股。148 美元。

拟议交易包括收购 Biohaven 的降钙素基因相关肽 (CGRP) 项目，包括：

• Rimegepant：

  • 在美国 (US) 以商品名 NURTEC ® ODT 批准，用于偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防性治疗

  • 在欧盟以商品名 VYDURA ®获得批准，用于偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防

• 扎维格潘特：

  • 有望在 2022 年第二季度在美国接受（基于 2022 年 3 月提交）作为用于急性偏头痛治疗的鼻内喷雾剂，并正在开发作为用于慢性偏头痛预防的口服软凝胶

• 五个临床前 CGRP 资产的投资组合

辉瑞内科全球总裁尼克拉古诺维奇说： “今天的公告建立在为患有复杂疼痛疾病和对女性影响不成比例的疾病的患者提供突破的传统之上。” “ NURTEC ® ODT 已经是美国同类药物中排名第一的偏头痛处方药，再加上 Biohaven 的 CGRP 管道，为全球偏头痛患者带来了希望。鉴于我们领先的规模和能力，包括与初级保健医生、专家和卫生系统在正确的时间提供正确的信息的全面现场人员接触，我们相信辉瑞具有独特的优势，可以帮助该产品组合充分发挥其潜力。”

该协议是继2021 年 11 月 9 日在美国以外的 rimegepant 和 zavegepant 商业化合作之后达成的，辉瑞为此投资 3.5 亿美元，以每股 173 美元的价格收购 Biohaven 2.6% 的普通股。

“我们很高兴宣布辉瑞（Pfizer）拟收购 Biohaven，承认 NURTEC ® ODT 的市场领导地位、我们在一种偏头痛治疗方面的突破以及我们 CGRP 特许经营权的未开发潜力，”董事长兼首席执行官 Vlad Coric 医学博士说生物天堂。“辉瑞的能力将加速我们为更多患者提供偏头痛药物的使命，而新的研发公司将通过专注于我们针对神经和其他疾病的创新管道，为患者和股东带来价值。我们相信这项交易代表了患者和我们的集体股东未来的重大价值创造。”

交易完成后，New Biohaven 将继续以 Biohaven 的名义运营。New Biohaven 将由医学博士 Vlad Coric 担任董事长兼首席执行官，并包括 Biohaven 当前管理团队的其他成员。Biohaven 普通股股东将获得每股 Biohaven 股票 0.5 股 New Biohaven 股票，该股通过按比例分配在 SEC 注册的公开上市股票进行分配。在发行时，New Biohaven 将以 2.75 亿美元的现金资本化。New Biohaven 还将有权从辉瑞公司获得 rimegepant 和 zavegepant 在美国的任何年净销售额超过 52.5 亿美元的分级特许权使用费。

辉瑞希望用现有的现金为交易提供资金。

辉瑞对 Biohaven 的收购取决于 New Biohaven 分拆交易的完成和其他惯例成交条件，包括获得监管部门的批准和 Biohaven 股东的批准。两家公司预计交易将在 2023 年初完成。

由于拟议中的交易，Biohaven 将不会召开电话会议讨论其 2022 年第一季度财务业绩，并将发布稿并在 5 月 10 日向美国证券交易委员会提交一份 10-Q 表格季度报告，宣布这些结果, 2022 年。

JP Morgan 担任辉瑞公司的财务顾问，Ropes & Gray LLP 担任其法律顾问。Centerview Partners 担任 Biohaven 交易的财务顾问，Sullivan & Cromwell LLP 担任其法律顾问。

投资者电话详情

辉瑞和 Biohaven 将于今天美国东部时间上午 10 点召开分析师和投资者电话会议，讨论拟议交易。

网络直播详情 | 辉瑞分析师和投资者电话 | 5月10日

当您将这些详细信息添加到您的邀请时，复制网络广播链接，然后右键单击要放置它的位置并选择仅保留文本以粘贴它

网络直播

• 辉瑞分析师和投资者电话会议

• 开始时间：2022 年 5 月 10 日上午 10:00

• 结束：2022 年 5 月 10 日上午 11:00

• 网络广播链接： https ://pfizer.rev.vbrick.com/#/events/97005988-ae33-4a4b-b3e9-667a6f82e835

• 如果在 iPad、iPhone 或 Android 上查看：您的会议体验完全取决于您所在地区的互联网连接或蜂窝信号质量

音频会议：

参与者活动加拨入号码：
(833) 708-1779（美国和加拿大）

参与者活动加收费拨入号码：
(602) 585-9859（美国和加拿大以外）

全球拨号号码

密码：051022

关于偏头痛

全球约有 10 亿人患有偏头痛，其中 75% 是女性。世界卫生组织将偏头痛列为 10 种最致残的疾病之一。由于缺乏疗效或安全性或耐受性负担，很大一部分偏头痛患者对当前的偏头痛治疗标准不满意，因此对新的急性和预防性治疗的需求很大。

关于 Rimegepant

Rimegepant 通过可逆地阻断 CGRP 受体来针对偏头痛的根本原因，从而抑制导致偏头痛发作的生物级联反应。Rimegepant 于 2020 年 2 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，商品名为 NURTEC ® ODT，用于偏头痛的急性治疗，2021 年 5 月用于发作性偏头痛的预防治疗。2022 年 4 月，欧盟委员会 (EC ) 获得了 VYDURA ® (rimegepant) 的上市许可，用于急性治疗有或无先兆的偏头痛，以及预防每月至少有四次偏头痛发作的成人发作性偏头痛。NURTEC® _ODT 是同类药物中排名第一的处方偏头痛治疗药物，迄今为止在美国累计推出的净收入约为 6.5 亿美元，并有超过 200 万张处方。单剂量的 75 毫克 NURTEC ® ODT 可快速缓解疼痛、显着减轻疼痛并恢复正常功能，并且对某些患者具有长达 48 小时的持续效果。NURTEC ® ODT 根据需要口服，每月最多 18 剂以阻止偏头痛发作或每隔一天服用一次，以帮助预防偏头痛发作并减少每月偏头痛天数。NURTEC ® ODT 没有成瘾性，并且与药物过度使用性头痛或反弹性头痛无关。

关于 Zavegepant

Zavegepant 是来自 Biohaven 的 NOJECTION ™偏头痛平台的第三代、高亲和力、选择性和结构独特的小分子 CGRP 受体拮抗剂，并且是临床开发中唯一具有鼻内和口服制剂的 CGRP 受体拮抗剂。与安慰剂相比，鼻内 zavegepant 用于急性偏头痛治疗的疗效和安全性在一项随机对照 2/3 期剂量范围试验中显示，该试验共有 1000 多名接受 zavegepant 的患者。在这项研究中，zavegepant 在 2 小时无疼痛和无患者最烦人的症状（恶心、畏光或畏声）的主要终点方面显示出优于安慰剂的统计优势。这是满足这些共同终点的第二个 zavegepant 关键临床试验。

NURTEC ® ODT 美国重要安全信息

NURTEC ® ODT（口腔崩解片）是一种处方药，用于治疗成人偏头痛。用于有或无先兆偏头痛发作的急性治疗和发作性偏头痛的预防性治疗。目前尚不清楚 NURTEC® ODT 对儿童是否安全有效。

如果您对 NURTEC ® ODT（rimegepant）或其任何成分 过敏，请勿服用NURTEC ® ODT 。

在您服用NURTEC ® ODT 之前，请告诉您的医疗保健提供者 (HCP) 您的所有健康状况，包括您是否：

• 有肝脏问题，

• 有肾脏问题，

• 怀孕或计划怀孕，

• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。

告诉您的 HCP 您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

NURTEC ® ODT 可能会引起严重的副作用，包括过敏反应，包括呼吸困难和皮疹。这可能在您服用 NURTEC ® ODT 几天后发生。如果您的面部、嘴巴、舌头或喉咙肿胀或呼吸困难，请立即致电您的 HCP 或寻求紧急帮助。这种情况发生在接受 NURTEC ® ODT 治疗的患者中不到 1% 。

NURTEC ® ODT最常见的副作用是恶心 (2.7%) 和胃痛/消化不良 (2.4%)。这些并不是 NURTEC ® ODT唯一可能的副作用。如果您有任何副作用，请告诉您的 HCP。

我们鼓励您向 FDA 报告处方药的副作用。访问http://www.fda.gov/medwatch或致电 1-800-FDA-1088 或致电 1-833-4Nurtec 向 Biohaven 报告副作用。

请点击此处查看完整的处方信息和患者信息。

关于 Biohaven

Biohaven 是一家商业阶段的生物制药公司，拥有一系列创新、一流的疗法，旨在改善包括罕见疾病在内的使人衰弱的神经和神经精神疾病患者的生活。Biohaven 的 Neuroinnovation™ 产品组合包括 FDA 批准的 NURTEC ® ODT（rimegepant），用于偏头痛的急性和预防性治疗（EMA 批准为 Vydura ®用于急性治疗有或无先兆的偏头痛，以及预防每月至少有四次偏头痛发作的成人的发作性偏头痛）和跨越五个不同机制平台的广泛的晚期候选产品：CGRP 受体拮抗剂和偏头痛的预防性治疗；强迫症和脊髓小脑共济失调的谷氨酸调节；髓过氧化物酶 (MPO) 抑制肌萎缩侧索硬化症；Kv7 离子通道激活剂用于局灶性癫痫和神经元过度兴奋，以及用于神经肌肉疾病的肌肉抑制素抑制。有关 Biohaven 的更多信息，请访问www.biohavenpharma.com和 www.nurtec.com上的NURTEC ® ODT 。

关于辉瑞：改变患者生活的突破

在辉瑞，我们运用科学和我们的全球资源为人们提供治疗，以延长和显着改善他们的生活。我们努力为医疗保健产品（包括创新药物和疫苗）的发现、开发和制造制定质量、安全和价值标准。辉瑞的同事每天都在发达市场和新兴市场工作，以推进健康、预防、治疗和治疗，以挑战我们这个时代最令人恐惧的疾病。秉承我们作为世界首屈一指的创新生物制药公司之一的责任，我们与医疗保健提供者、政府和当地社区合作，以支持和扩大在全球范围内获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。170 多年来，我们一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。www.Pfizer.com。此外，要了解更多信息，请访问我们的www.Pfizer.com，并在 Twitter 上关注我们@Pfizer和@Pfizer News、LinkedIn、YouTube，并在 Facebook 上关注我们Facebook.com/Pfizer。

披露通知

本新闻稿中包含的信息截至 2022 年 5 月 10 日。

本新闻稿包含有关辉瑞（Pfizer）拟收购 Biohaven、Biohaven 对其开发阶段管道化合物的相关分拆、Biohaven 的商业和管道组合（包括 rimegepant 和 zavegepant）、预期同类最佳和增长潜力以及辉瑞内部药物组合和增长潜力，包括它们的潜在利益，涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。风险和不确定性包括，除其他外，与在预期时间范围内或根本没有满足或放弃完成拟议收购的条件（包括未能获得必要的监管批准和未能获得 Biohaven 股东的必要投票）相关的风险，包括拟议收购的可能性不关闭；可能会提出竞争性报价；与实现拟议收购的预期收益的能力相关的风险，包括收购的预期收益不会实现或不会在预期时间段内实现的可能性；业务无法成功整合的风险；交易中断，使维持业务和运营关系变得更加困难；与转移管理层对 Biohaven 持续业务运营的注意力有关的风险；本公告或拟议收购的完成对辉瑞普通股、Biohaven 普通股和/或其各自经营业绩的市场价格的负面影响；巨大的交易成本；未知负债；与拟议收购、分拆或 Biohaven 的业务相关的诉讼和/或监管行动的风险；与实施 New Biohaven 分离相关的风险和成本，包括预计完成分离的时间以及分离中包含的业务配置的任何变化（如果实施）；Biohaven 和辉瑞的整合将比预期更困难、更耗时或成本更高的风险；其他业务影响和不确定性，包括、市场、商业、经济、政治或监管条件的影响；未来汇率和利率；税收和其他法律、法规、费率和政策的变化；未来的业务合并或处置；研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期，以及不利的新临床数据的可能性以及对现有临床数据的进一步分析；与中期数据相关的风险；临床试验数据受到监管机构不同解释和评估的风险；监管机构是否会对临床研究的设计和结果感到满意；是否以及何时可以针对 rimegepant 或 zavegepant 或任何其他研究产品在特定司法管辖区提交药物申请；监管机构是否以及何时批准任何此类申请，这将取决于多种因素，包括确定产品的益处是否超过其已知风险和确定产品的功效，如果获得批准，rimegepant、zavegepant 或任何此类其他产品将在商业上取得成功；监管机构影响标签、制造过程、安全和/或其他可能影响 rimegepant、zavegepant 或任何此类其他产品的可用性或商业潜力的事项的决定；关于 COVID-19 影响的不确定性；和竞争的发展。

您应仔细考虑上述因素以及影响辉瑞和 Biohaven 业务的其他风险和不确定性，这些风险和不确定性在其各自年度报告表格的“风险因素”和“可能影响未来结果的前瞻性信息和因素”部分中描述10-K，表格 10-Q 的季度报告以及他们中的任何一方不时向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件，所有这些文件均可在www.sec.gov上获得. 这些文件确定并解决了其他可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的事件和结果大不相同的重要风险和不确定性。前瞻性陈述仅在发表之日发表。提醒读者不要过分依赖前瞻性陈述，辉瑞和 Biohaven 不承担也不打算更新或修改这些前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或否则，除非法律要求。辉瑞和 Biohaven 均未保证将实现其预期。

附加信息和在哪里可以找到它

关于拟议交易，Biohaven 将向 SEC 提交文件，包括与拟议交易有关的初步和最终代理声明。最终委托书将就拟议交易邮寄给 Biohaven 的股东。本通讯不能替代 Biohaven 可能向 SEC 提交的委托书或任何其他文件。在做出任何投票决定之前，敦促投资者和证券持有人阅读初步和最终代理声明以及任何其他文件，这些文件将提交给美国证券交易委员会，与拟议交易相关或通过引用在代理声明中纳入，因为它们变得可用将包含有关拟议交易的重要信息。对在 Biohaven 股东大会上提出的批准拟议交易的决议或与拟议交易有关的其他回应的任何投票只能基于 Biohaven 代理声明中包含的信息。投资者和证券持有人可以在美国证券交易委员会的网站上免费获得这些文件（如果有的话）和其他相关文件的副本，网址是www.sec.gov或 Biohaven 的网站https://www.biohavenpharma.com/investors。

没有要约或招揽

本通讯仅供参考，并不旨在也不构成或构成要约、邀请或要约或邀请购买、以其他方式收购、认购、出售或以其他方式处置任何证券的要约或邀请的一部分, 或在任何司法管辖区征求任何投票或批准，根据拟议的交易或其他方式，也不得在任何司法管辖区违反适用法律出售、发行或转让证券。

征集的参与者

Biohaven 及其某些董事、执行官和员工可能被视为与拟议交易有关的代理人征集的参与者。有关 Biohaven 董事和执行官的信息载于其 2022 年年度股东大会的委托书，该委托书于 2022 年 3 月 11 日向美国证券交易委员会提交。有关与拟议交易相关的代理征集参与者的其他信息，以及通过证券持有或其他方式在拟议交易中拥有的任何权益的描述将包含在上述代理声明中。这些文件可在 SEC 网站www.sec.gov上免费获取，也可访问Biohaven 网站https://www.biohavenpharma.com/investors。

类别：投资